Daftar Jenis Perizinan


REKOMENDASI ADMINISTRASI IZIN USAHA INDUSTRI FARMASI BARU ( IUIF PENAMBAHAN/ PERLUASAN LOKASI ATAU FASILITAS PRODUKSI ) (PERMOHONAN BARU)
NO DAFTAR SYARAT
FORM
1Surat Kuasa memakai kop surat diatas materai apabila dikuasakan (kop surat asli, tandatangan asli bukan scan, cap/stempel asli bukan scan)download
2Surat Persetujuan Prinsip Industri Farmasidownload
3Fotokopi Izin Industri Farmasi sebelumnyadownload
4Fotokopi Akte Perseroan Terbatas Perusahaan yang mencantumkan maksud dan tujuan usaha di bidang produksi Industri Farmasi dan pengesahannya dari Kemenkum dan HAM download
5Susunan Komisaris dan Direksi diatas Kop Surat, ttd Direktur dan Cap Perusahaandownload
6Fotokopi KTP Direksi dan Komisarisdownload
7Status kepemilikan Bangunan (sewa/milik sendiri ) dengan melampirkan bukti kepemilikan tanah/bangunan (sertifikat/akte jual beli ) dan FC IMBdownload
8Surat Persetujuan Penanaman Modal untuk Industri Farmasi dalam Rangka Penanaman Modal Asing atau Penanaman Modal Dalam Negeri download
9Struktur Organisasi (dijelaskan kedudukan Penanggungjawabnya) diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
10Peta Lokasi beserta Nama Jalannya diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
11RIP DARI Kepala Badan POMdownload
12FC. Draft Upaya Pengelolaan Lingkungan dan Upaya Pemantauan Lingkungan/Analisis Mengenai Dampak Lingkungan beserta Persetujuan/ Pengesahan/ Rekomendasi UKL /UPL /AMDAL (Sesuai Permen LH Nomor 12 Tahun 2010 )download
13FC. Surat Pengangkatan bagi masing-masing Apoteker Penanggungjawab Produksi, Apoteker Penanggungjawab Pengawasan Mutu dan Apoteker Pemastian Mutu dari Pimpinan Perusahaandownload
14Perjanjian kerja apoteker penanggung jawab Produksi, Apoteker Penanggungjawab Pengawasan Mutu dan Apoteker Pemastian Mutu dengan direktur download
15Surat Pernyataan dari Direktur/Pemilik siap ditinjau ke sarana kapan saja diatas materai 6000 dalam rangka proses perizinandownload
16Foto Lokasi dan Gudang tempat penyimpanan/tempat produksi diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
17Alur kegiatan produksi obat dan Standar Operasional Prosedur (SOP)download
18Asli Surat Pernyataan kesediaan bekerja penuh dari masing-masing Apoteker Penanggungjawab Produksi, Apoteker Penanggungjawab Pengawasan Mutu dan Apoteker Pemastian Mutu diatas Materai 6.000download
19Surat Pernyataan dari Pemilik Bangunan Bahwa Tidak Keberatan digunakan sebagai Kantor dan Gudang PBF diatas Materai 6.000, bila kepemilikan bangunan bukan atas nama perusahaandownload
20Surat Pernyataan Tidak Pernah Terlibat Pelanggaran Peraturan Perundang-Undangan Di Bidang Farmasi dari masing-masing anggota Direksi dan Komisaris diatas Materai 6.000 (Kop Surat, Cap Perusahaan )download
21Fotokopi Ijazah dan Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) dan KTP dari masing-masing Apoteker Penanggungjawab Produksi, Apoteker Penanggungjawab Pengawasan Mutu dan Apoteker Pemastian Mutudownload
22Daftar Buku Kepustakaan (Minimal Farmakope Indonesia terakhir) Antara lain pedoman CPKB Berbagai regulasi tentang produksi kosmetika. Dibuat di kertas berkop perusahaan, ada pengesahan berupa tanda tangan dan cap perusahaandownload
23Daftar Peralatan dan Mesin-mesin yang digunakan dalam proses produksi (jenis dan jumlahnya) diatas Kop Surat, ttd Direktur dan Cap Perusahaandownload
24Daftar Tenaga Kerja, Uraian Tugas beserta dengan Kualifikasi Pendidikannya diatas Kop Surat, TTD Direktur dan Cap Perusahaandownload
25Fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)download
26Surat Permohonan sesuai dengan Permenkes RI No.1799 Tahun 2010 diatas Kop Surat ditujukan ke Ditjen Bina Kefarmasian dan Alkes Cq. Kepala Dinas PMPTSP Provinsi Jawa Barat ditandatangani oleh Direktur dan apoteker penanggung jawab Pemastian Mutu diatas Materai 6000 dan di Kop Surat dan cap Perusahaan (mencantumkan Alamat Jelas dan No.Telp/Fax)download
27Fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP)download
28Surat Keterangan Domisili Perusahaandownload
29Fotokopi Tanda Daftar Perusahaan (TDP)download

REKOMENDASI ADMINISTRASI IZIN USAHA INDUSTRI FARMASI BARU ( IUIF PENAMBAHAN/ PERLUASAN LOKASI ATAU FASILITAS PRODUKSI ) (DAFTAR ULANG)
NO DAFTAR SYARAT
FORM
---

REKOMENDASI ADMINISTRASI IZIN USAHA INDUSTRI FARMASI BARU ( IUIF PENAMBAHAN/ PERLUASAN LOKASI ATAU FASILITAS PRODUKSI ) (PERPANJANGAN)
NO DAFTAR SYARAT
FORM
---

REKOMENDASI ADMINISTRASI IZIN USAHA INDUSTRI FARMASI BARU ( IUIF PENAMBAHAN/ PERLUASAN LOKASI ATAU FASILITAS PRODUKSI ) (PERUBAHAN)
NO DAFTAR SYARAT
FORM
---

REKOMENDASI ADMINISTRASI IZIN USAHA INDUSTRI FARMASI BARU ( IUIF PENAMBAHAN/ PERLUASAN LOKASI ATAU FASILITAS PRODUKSI ) (PENCABUTAN)
NO DAFTAR SYARAT
FORM
---

REKOMENDASI ADMINISTRASI IZIN USAHA INDUSTRI FARMASI BARU ( IUIF PENAMBAHAN/ PERLUASAN LOKASI ATAU FASILITAS PRODUKSI ) (PENUTUPAN)
NO DAFTAR SYARAT
FORM
---

Kembali