Daftar Jenis Perizinan


REKOMENDASI ADMINISTRASI IZIN INDUSTRI OBAT TRADISIONAL (PERMOHONAN BARU)
NO DAFTAR SYARAT
FORM
1Surat Permohonan sesuai dengan Permenkes No. 006 Tahun 2012 diatas Kop Surat ditujukan ke Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alkes tembusan Kepala DPMPTSP Provinsi Jawa Barat,Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Badan POM RI, Kepala Balai Besar POM ditandatangani oleh Direktur dan Apoteker penanggungjawab Teknis diatas Materai 6000 dan di cap Perusahaan (mencantumkan Alamat sesuai dengan surat keterangan domisili perusahaan dan No.Telp/Fax) download
2Surat Izin Industri Obat Tradisional lamadownload
3Daftar Peralatan dan Mesin-Mesin yang digunakan dalam Produksi (Jenis dan Jumlahnya) diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
4Daftar Jumlah Tenaga Kerja, tempat penugasannya dan Kualifikasi Pendidikan diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
5Diagram Alur Proses Produksi masing-masing bentuk sediaan obat tradisional yang akan diproduksi diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
6FC. Sertifikat Upaya Pengelolaan Lingkungan Hidup dan Upaya Pemantauan Lingkungan / Analisis Mengenai Dampak Lingkungan Hidup / Ijin Lingkungandownload
7Denah Bangunan beserta ukurannya yang telah disahkan Kepala BPOM download
8Peta Lokasi diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
9Jenis Bentuk sediaan yang akan diproduksi diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
10Izin IOT lamadownload
11Pertimbangan Teknis kelengkapan administrasi izin industrI obat tradisional dari Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Baratdownload
12Rekomendasi pemenuhan persyaratan CPOTB dari Kepala Badan POM RI dengan melampirkan Berita Acara Pemeriksaan dari Kepala Balai POM Setempatdownload
13Akte Perubahan yang telah disesuaikan dg UU No. 40 Th. 2007 ttg Perseroan Terbatas Akta Perubahan Terakhir yang memuat maksud dan tujuan Perseroan tentang industri Obat Tradisionaldownload
14Surat Pengesahan Akte Pendirian Perusahaan dari Menkum & HAM untuk Perusahaan yang berbadan hukumdownload
15Susunan Direksi/Pengurus dan Komisaris/Badan Pengawas diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
16Surat Pernyataan Komisaris dan Direksi/Pengurus tidak pernah terlibat langsung/tidak langsung dalam pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang farmasidownload
17FC. KTP seluruh jajaran Komisaris/ Direksi Perusahaan download
18Status Kepemilikan Bangunan (jika Sewa melampirkan Bukti sewa, jika milik sendiri lampirkan surat pernyataan tidak keberatan bangunan di gunakan untuk kegiatan Usaha Kecil Obat Tradisional. Baik sewa / Kepemilikan sendiri harus disertakan bukti pendukung seperti Sertifikat / Akte Jual Beli dan IMB dan PBBdownload
19Fotokopi Surat Ijin Tempat Usaha / IUIdownload
20Fotokopi Surat Tanda Daftar Perusahaandownload
21Fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangandownload
22Fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)download
23Persetujuan Lokasi dari Pemerintah Daerah Kab/Kota (Ijin Gangguan/HO dan Surat Keterangan Domisli Perusahaan)download
24FC. Persetujuan Rencana Induk Pembangunan (RIP) yang mengacu pada pemenuhan CPOTB dan di setujui Kepala Badan POM RIdownload
25Kelengkapan Apoteker Penanggungjawab (FC Ijazah, STRA)download
26Surat Pernyataan bersedia bekerja penuh (Full Time) Apoteker diatas Materai 6.000download
27FC. Surat Pengangkatan bagi Penanggungjawab dari Pimpinan Perusahaan atau Surat Perjanjian Kerjasama antara Apoteker dengan Direktur (Akte/Legalisir Notaris)download
28 Denah Bangunan beserta ukurannya diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
29Peta Lokasi diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
30Struktur Organisasi (dijelaskan kedudukan Penangungjawab teknis nya) diatas Kop Surat, ttd Direktur dan Cap Perusahaandownload
31Daftar Pustaka diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
32Surat Tugas/Surat Kuasa dari Perusahaan/Konsultandownload
33Surat Pernyataan dari Pimpinan siap ditinjau ke sarana kapan saja diatas materai 6000download
34Foto Lokasi dan sarana industry diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload

 

Kembali