Daftar Jenis Perizinan


REKOMENDASI SERTIFIKAT PRODUKSI PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA (PKRT) (PERPANJANGAN) (PERMOHONAN BARU)
NO DAFTAR SYARAT
FORM
1Surat Permohonan sesuai dengan Permenkes 1189 Tahun 2010 diatas Kop Surat ditujukan ke Dirjen Bina Kefarmasian dan Alkes Cq.Kepala Dinas PMPTSP Provinsi Jawa Barat ditandatangani oleh Direktur diatas Materai 6000 dan di cap Perusahaan (mencantumkan Alamat jelas ,No.Telp/Fax dan nomor surat)download
2Surat Kuasa apabila pengurusan tidak dilakukan secara langsung oleh pimpinan perusahaandownload
3Fotocopi Izin PKRT/SPAK sebelumnyadownload
4Akta Pendirian Perusahaan beserta Perubahannya dan Surat Pengesahan dari Dephumkam bagi Pemohon dengan klasifikasi kelas 3 sedangkan bagi perorangan (PKRT klas I )CV/PDdownload
5Akta Perseroan yang menyatakan adanya perubahan Direktur dan Surat persetujuan dari kementerian Hukum dan HAMdownload
6Fotokopi NPWP (Wajib bagi perusahaan)download
7Fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP)download
8Surat ijin yang diterbitkan diluar Kemenkes (HO/SITU/IG, TDP, TDI/IUI, SIUP, NPWP, Domisili Perusahaan)download
9Surat Keterangan Domisili Perusahaandownload
10Fotokopi Tanda Daftar Perusahaan (TDP)download
11FC Tanda Daftar Industri/ Izin Usaha Industridownload
12Peta Lokasi diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
13Denah Bangunan beserta ukurannya diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
14Fotokopi bukti Penguasaan Tanah dan Bangunan, Fotokopi sertifikat/akte jual beli (milik sendiri), Fotokopi IMB, Surat Pernyataan dari pemilik bangunan bahwa tidak keberatan digunakan sebagai kantor dan gudang dan pabrik UKOT diatas materai 6.000, perjanjiaan sewa menyewa / kontrak min 2 tahu (Untuk Sewa)download
15Surat Pernyataan dari Pemilik Bangunan bahwa Tidak Keberatan digunakan sebagai Kantor dan Gudang Produksi PKRT diatas Materai 6.000download
16Daftar Produk yang akan diproduksi diatas Kop Surat, ttd Direktur dan Cap Perusahaandownload
17Daftar Alat Kelengkapan Produksi diatas Kop Surat, ttd Direktur dan Cap Perusahaandownload
18Rencana Alur Proses Produksi untuk masing-masing produk diatas Kop Surat, ttd Direktur dan Cap Perusahaandownload
19Daftar Peralatan dalam Gudang (jumlah Rak, Pallet, Pengatur suhu, Pengatur Kelembaban APAR, AC/Axhaust Pan/Kipas Angin) diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
20Daftar Peralatan Laboratorium/QC di atas Kop Surat, ttd Direktur dan Cap Perusahaandownload
21Daftar dan Jumlah Tenaga Kerja, tempat penugasannya dan Kualifikasi Pendidikan diatas Kop Surat, ttd Direktur dan Cap Perusahaan download
22Struktur Organisasi (dijelaskan kedudukan Penanggungjawabnya) diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
23Photo Copy KTP/ Identitas Direksi/ Pengurus dan Komisaris/ Badan Pengawasdownload
24Surat Pengunduran diri dari Direktur yang lamadownload
25Berita Acara Serah Terima Jabatan dari Direktur Lama ke Direktur Barudownload
26Surat Pengunduran diri dari Penanggungjawab yang lama ( khusus Pergantian)download
27Berita Acara Serah Terima Tanggungjawab dari Penanggungjawab yang lama ke Penanggungjawab yang barudownload
28Tenaga Ahli/ Penanggung Jawab Teknis Produksi (Ijazah, STRA, Keterangan Terakhir Bekerja Untuk Apoteker/Asisten Apoteker ( bagi penanggung jawab PKRT klas 1), Penunjukkan Direktur/ Pemilik)download
29Surat Pernyataan bersedia bekerja penuh (Full Time) dari Apoteker/Penanggungjawab diatas Materai 6.000,-download
30Fotokopi Surat Perjanjian Kerjasama antara Penanggung Jawab Teknis dengan Perusahaan/ Direktur (Akte/Legalisir Notaris)download
31Daftar Pustaka diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
32Perlengkapan Administrasi (Kartu Persediaan, Kartu Pembelian, Kartu Pemeriksaan, Kartu Gudang, Kartu Barang, Kartu Penjualan, Faktur Penjualan, SPB, Surat Pesanan,Daftar Peralatan Gudang)download
33Surat Pernyataan dari Pimpinan siap ditinjau ke sarana kapan saja diatas materai 6000download
34Foto Lokasi dan Gudang tempat penyimpanan/tempat produksi diatas Kop Surat, Cap dan ttd Direktur Perusahaandownload
35Kerjasama dengan Laboratorium pengujian yang Terakreditasi/Diakui dan untuk CV/PD pengujian hanya dilakukan oleh Laboratorium yang terakreditasidownload
36Daftar kontruksi bangunan, dicap dan tanda tangan perusahaandownload
37Hasil Pemeriksaan limbah terakhir (untuk yang perpanjangan)download

 

Kembali